国药准字就是国家药品监督管理局核发的药品批准文号，是药品合法上市的唯一法定身份编码，简单理解，一款药品想要在中国境内生产上市销售，必须拿到这个批准文号，没有国药准字的产品就不属于正规药品，不能按照药品宣传治疗功效，批准文号是这个审批文件的编号，国药准字是批准文号里面最核心的一类前缀，两者关系是批准文号是大类名称，国药准字是药品类批准文号的标准开头，药品经过完整临床试验质量审评通过之后，药监局才会下发这个编号，印在药品包装盒说明书上面，消费者可以凭这个编号在国家药监局官网查询药品真实信息，之所以设立这套编号体系，是为了统一药品审批管理，区分药品保健食品医疗器械，防止非药品冒充药品，实现每一个上市药品可追溯可核验。
批准文号编码规则详解
国药准字后面跟着一位字母加八位数字，字母代表药品类别，数字包含审批年份和顺序编号
| 字母代码 | 含义 |
|---|---|
| H | 化学药品，也就是西药 |
| Z | 中药 |
| S | 生物制品 |
| B | 通过整顿批准的保健药品 |
| T | 体外化学诊断试剂 |
| F | 药用辅料 |
| J | 进口分包装药品 |
举例 国药准字 HXXXXXXXX，H 代表化学药，后面前四位一般是批准年份，后四位是批准顺序号。
批准文号其他常见类型区分
很多人容易把国药准字和其他文号混淆，下面做区分
1 国药准字 属于药品批准文号，具备治疗功效，受药品管理法规监管
2 国食健注 属于保健食品批准文号，不能宣称治疗疾病
3 械注准 属于医疗器械注册证，不属于药品
4 消证字 属于消毒产品，不是药品
5 妆字号 属于化妆品，不属于药品
审批获取批准文号的基本流程
第一步 企业开展药品药学研究药理毒理研究，完成临床试验。
第二步 企业向国家药监局提交上市注册申请，提交全套研究资料。
第三步 药监局开展技术审评，核查生产现场，检验样品质量。
第四步 审评通过之后，核发药品批准文号，也就是国药准字编号。
第五步 企业拿到文号之后，才可以组织生产，包装印刷国药准字批准文号，上市流通销售。
第六步 药品上市之后继续接受监管，如果出现严重不良反应或者质量问题，批准文号可以被撤销注销。
核验国药准字批准文号实操步骤
第一步 找到药品外包装盒或者说明书，抄下完整国药准字编号。
第二步 打开国家药品监督管理局官方网站，进入药品查询栏目。
第三步 在查询框输入完整批准文号，检索匹配信息。
第四步 核对查询出来的药品名称生产企业规格，和手里药品是否一致。
第五步 如果查询无结果，或者信息不一致，就要警惕是假冒药品。
重要补充知识点
同一个药品如果不同规格，或者不同生产企业，对应的国药准字批准文号是不一样的，药品变更生产场地处方工艺之后，有可能会更换新的批准文号，旧文号会作废，已经过期注销的批准文号不能继续使用，市面上有些产品只写批准文号但是前缀不是国药准字，商家会故意混淆，冒充药品，选购药品的时候一定要重点识别前缀。
【常见问题】
问题 1 药品学里的国药准字和批准文号是什么意思，是不是所有国药准字都永久有效
回答 1 药品学里的国药准字和批准文号是什么意思，国药准字属于药品批准文号，并不是永久有效，药品学里的国药准字和批准文号是什么意思，药品如果被注销撤销，这个国药准字批准文号就会失效，不能再生产销售。
问题 2 药品学里的国药准字和批准文号是什么意思，国药准字 H 和 Z 有什么差别
回答 1 药品学里的国药准字和批准文号是什么意思，H 代表化学药品也就是西药，Z 代表中药，药品学里的国药准字和批准文号是什么意思，字母是用来区分国药准字批准文号对应的药品类别。
问题 3 药品学里的国药准字和批准文号是什么意思，国食健注是不是国药准字批准文号
回答 1 药品学里的国药准字和批准文号是什么意思，国食健注是保健食品文号，不属于国药准字批准文号，药品学里的国药准字和批准文号是什么意思，保健食品不能当成药品，不具备药品批准文号的法定药品身份。
问题 4 药品学里的国药准字和批准文号是什么意思，怎么查询这个批准文号真假
回答 1 药品学里的国药准字和批准文号是什么意思，可以在国家药监局官网输入国药准字编号查询，药品学里的国药准字和批准文号是什么意思，核对药品名称厂家信息，查询不到就是可疑假药品。
【免责申明】
本文为药品学中国国药准字和批准文号科普内容，药品监管政策和编码规则会随法规更新调整，内容仅作学习参考，不替代药监部门官方文件，选购药品请以国家药监局最新公示信息为准。