缓解型MS中显示出延长的神经保护作用

是一家生物制药公司,开发治疗神经退行性疾病和自身免疫性疾病的新疗法,如多发性硬化症(MS)和1型糖尿病(T1D),今天宣布其神经保护作用MS患者的特米司玛延长至96周,使用安全,耐受性好。来自ANGEL-MS的这些数据是复发 - 缓解型MS(RRMS)的2期CHANGE-MS试验的延伸,在瑞典斯德哥尔摩的欧洲多发性硬化症治疗和研究委员会(ECTRIMS 2019)大会上发表。

Temelimab是一种单克隆抗体,用于中和致病性包膜蛋白pHERV-W Env,该蛋白由人内源性逆转录病毒W家族成员编码。该蛋白质在MS的发展中起着因果作用,并且被认为也是T1D发病和发展的关键因素。

完成CHANGE-MS研究的RRMS患者被纳入ANGEL-MS研究,来自12个国家的43个中心。总体而言,来自CHANGE-MS的220名患者(95%完成该研究的患者)进入延期,75名患者,68名患者和77名患者参加了每月6 mg / kg,12 mg / kg和18 mg / kg的temelimab治疗IV输注,分别。

数据显示,经过两年的治疗,患者最初在CHANGE-MS中被随机分配到特梅替马(18 mg / kg),这表明ANGEL-MS中有证据证明基于MRI的神经退行性结局(如脑容量,磁化转移)持续相对改善与所有其他组相比,ANGEL-MS期间的比率(MTR)和黑洞长达96周。在改变的CHANGE-MS和ANGEL-MS治疗期(总共96周)中,与对照组相比,在整个期间以18mg / kg治疗的患者之间的大脑皮质萎缩率降低为42%(剂量效应)1p = 0.058)并且丘脑萎缩率的降低为43%(剂量效应1 p = 0.038)。通过磁化传递率(MTR)测量,Temelimab对髓鞘完整性也有显着影响,在此期间MTR值增加> 1.5%,皮质(所有条带中p <0.03)和正常出现的白质均增加(所有频段p <0.02)。重要的是,这些效果不是由抗炎作用驱动的。

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