强生暂停新冠疫苗研究——强生新冠疫苗进展如何

当地时间10月12日，强生暂停了新冠疫苗研究。据报道，强生暂停新冠疫苗研究的原因是参与者有无法解释的症状。在此之前，强生公司的新冠疫苗研究仍然非常乐观。现在强生新冠疫苗已经暂停，这个消息也引起了广泛关注。大家一直非常关注强生新冠疫苗的进展。然后，我们将与巴克斯特·边肖一起，了解强生暂停新冠疫苗研究以及强生新冠疫苗在的进展

强生暂停新冠疫苗研究

当地时间12日，媒体报道称，强生公司正在进行的新冠疫苗研究因参与者出现不明症状而暂停。

据健康媒体STAT News报道，媒体获得了强生公司发给研究人员的文件。文件显示，“暂停规则”已经生效，网上招录患者系统也已关闭。此外，一个负责监控数据和安全的独立委员会12日召开了会议。

强生公司在对媒体的回应中证实，该研究已经暂停，称这是因为“一名参与者出现了无法解释的症状”，并拒绝提供更多信息。公司声明写道:“我们必须尊重参与者的隐私。我们现在也在理解症状，在分享更多信息之前，我们必须澄清所有事实。”

【/h/】但强生也强调，临床研究中可能会出现症状、意外等医疗问题。同时，该公司重申，目前的暂停并不等同于大规模的正式暂停，因此没有告知公众。媒体指出，虽然临床研究暂停并不少见，但期间的疫苗研究显然更受关注。而且强生的研究规模已经达到6万人，一位研究人士表示，即使问题已经解决，还可能出现新情况。

不清楚参与者是否接种了实验疫苗或安慰剂对照组。

【/h/】强生强调所谓的不良事件——疾病、事故等不良医疗后果——都是临床研究的预期组成部分，并强调研究中止与临床中止的区别，临床中止是一种持续时间较长的正式监管行为。疫苗研究尚未进入临床阶段。强生表示，虽然通常会与公众进行临床诊断，但通常不会通知公众研究暂停。

上个月，阿斯利康也开始了候选疫苗的第三阶段试验，但在英国有报道称一名参与者患有脊髓损伤后，暂停了该疫苗的试验。该公司已恢复在英国牛津大学的试验，但仍在等待食品药品监督管理局食品和药物管理局的批准。

虽然临床试验被中止的情况并不少见——在某些情况下，临床试验只持续几天——但在对抗新型(导致新冠的病毒)疫苗的试验竞争中，它们引起了极大的关注。

一位熟悉研究的消息人士表示，由于强生实验的规模，研究可能会停止，这对于百特来说并不意外。如果这个问题被百特解决了，可能会出现另一个问题。

国立卫生研究院(National Institutes of Health)院长弗朗西斯·柯林斯(Francis Collins)博士上个月表示，暂停这一举措应该会让那些担心可能出现安全问题的人放心。

柯林斯在接受采访时说:“如果有人认为我们在匆忙批准疫苗的过程中只是在掩盖这样的问题，那应该是可喜的。”

辉瑞和莫德纳也有疫苗候选试验，7月份进入第三阶段。这两种疫苗是两剂，需要间隔一个月左右注射。强生的候选疫苗是一剂给的，不需要再回来给第二剂。

强生公司上周宣布，委员会已批准其母公司詹森制药公司的预购协议，在获得批准后为成员国购买2亿剂疫苗。该公司还表示，正在寻求向低收入提供5亿剂疫苗。

已向强生公司投资10亿美元

【/h/】强生公司作为一家本土公司，是全球最大、多元化的保健品和消费保健品公司，赢得了政府的信任。

强生也不负众望。据时代财经称，强生公司早在今年7月31日就宣布，该公司开发的新冠疫苗在临床前研究中取得了积极成果。

【/h/】这种基于公司Ad26腺病毒载体的新冠疫苗，只需接种一次，不仅可以在非人灵长类动物中激发强烈的中和抗体和细胞免疫反应，而且在随后的动物病毒攻击实验中，可以达到完全保护或几乎完全保护。研究结果也发表在权威科学杂志《自然》上。

强生公司的研究人员给总共52只恒河猴接种了不同设计的新冠候选疫苗，并发现了一种名为Ad26的候选疫苗。COV2.S能刺激最强的中和抗体反应。该疫苗刺激的血清中和抗体效价是以往研究中康复期恒河猴和新冠患者的4倍。

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强生公司对这项研究的结果感到兴奋，于今年9月23日开始了三期临床试验，在和其他共招募了6万名测试人员。当时政府向强生公司投资10亿美元订购1亿剂疫苗和2亿剂备用疫苗。

【/h/】但是，暂停这项研究后，的疫苗研发再次陷入困境，强生何时重启三期临床试验尚不清楚。

值得注意的是，高度期待的另一种新冠疫苗也发生了类似的事故。

这种由阿斯利康和牛津大学开发的新冠疫苗已获得12亿美元的投资。然而，在今年9月8日英国的一次疫苗试验中，一名患者也出现了“不明原因的疾病”。发现患者患有横断性脊髓炎，其不良症状与疫苗关系不大。该疫苗的试验研究在英国暂停一周左右后，逐渐恢复，然后在其他恢复试验，但的试验至今已被搁置。

十种疫苗已进入三期临床试验

据CCTV.com报道，当地时间10月12日，世卫组织在新冠举行例行记者会。世卫组织首席科学家苏米娅·斯瓦米纳坦说，世界各地新冠疫苗临床试验的进展令人鼓舞。目前已有约40种疫苗进入临床试验，其中10种已进入第三阶段临床试验。预计最早在今年12月到明年年初会有疫苗发布数据，预计未来6 ~ 12个月会有一个以上。

加入新冠疫苗实施计划

【/h/】10月8日，与全球疫苗免疫联盟签署协议，正式加入“新冠疫苗实施计划”。这是坚持人类健康共同体理念，履行推动疫苗成为全球公共产品承诺的重要举措。

目前，新冠仍处于全球大流行状态，严重威胁着各国人民的生命和健康。确保发展家平等获得合适、安全和有效的疫苗一直是关注的焦点。郑重承诺，疫苗在研发并投入使用后，将作为全球公共产品优先提供给发展家。为此，与《实施计划》保持密切沟通，对加入《实施计划》持积极态度。虽然我国疫苗研发处于国际领先水平，产能充足，但还是决定加入“实施计划”。目的是通过实际行动促进疫苗的公平分配，确保向发展家提供疫苗，同时推动更多有能力的加入和支持“执行计划”。通过加入实施计划，还将加强与相关的疫苗合作。

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