ViiV Healthcare报告每两个月一次的研究

全球专利的HIV公司ViiV Healthcare,辉瑞公司(Pfizer Inc.)和Shionogi Limited作为股东,今天宣布其全球第三阶段ATLAS-2M研究的积极成果, ViiV Healthcare的cabotegravir和Janssen的rilpivirine用于治疗HIV的长效,可注射,双药方案(2DR)。该研究旨在证明,在艾滋病毒感染者中,48周治疗期间,每8周(2个月)服用长效cabotegravir和rilpivirine的非劣效抗病毒活性和安全性与每4周(每月)相比1感染病毒载量受到抑制,对cabotegravir或rilpivirine无抵抗力。

该研究符合其主要终点,显示每两个月注射一次长效方案的cabotegravir和rilpivirine,在第48周时每月服用cabotegravir和rilpivirine,并且通过比较其比例来评估非劣效性。参与者使用第48周的FDA快照算法(意向治疗暴露[ITTE]人群),血浆HIV-RNA≥50拷贝/毫升(c / mL)。每两个月注射方案的总体安全性,病毒学应答和耐药性结果与第三阶段ATLAS研究的结果一致。

ViiV Healthcare全球研发主管医学博士Kimberly Smith说:“ 我们很高兴地报告说,自30多年前艾滋病疫情开始以来,我们的ATLAS-2M研究首次证明它是可能的用含有两种药物的注射方案维持对HIV病毒的抑制,每两个月给药一次。这是我们减少艾滋病病毒感染者必须服用的药物数量的努力的进一步进展,同时也减少了治疗的频率。ATLAS-2M研究结果表明,艾滋病病毒感染者每年可以维持病毒抑制,每年治疗6次,而不是每年365次口服治疗。批准这一方案将标志着艾滋病治疗范式的重大变化。“

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